正因为意识📈到对方可能真的🗛遇到了不小的难⛢🜉事，所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。
相反，他非常理解的点了点头，客气道：“没事的史密🃥斯先生，我也没什么其他的♠事情，不着急。
“谢谢！”詹姆斯·史密斯道了声谢，礼貌的笑了笑🜤🄉🞻，这才🂦🐿🅩坐在了魏亮🍀🅀的面前。
两人随意点了一些餐食，詹姆🆘🏵斯·史密斯便问魏亮：“魏先生这么远从华夏过来，是有什么重要的事情吗？”
魏亮笑道：“🚕📐🙽我们九玄制药，🆘🏵史密斯先生应该听说过吧？🞫🗃”
“听说过。
”史密斯点📈了点头，说道：“你们有一款药正在我们fda审核吧🗢？”
“是的。
”魏亮忙道：“审核周期已经过去挺长时间了，到现在还没有进入🗢下一阶段，所以想咨询一下，有没有什么加快速度的办💬法。🏣🛹
史密斯很是为难的说道：🏃🗞“现在fda对进口药物的审核非常严格，这个流程确实很长，而且我也不能明确的告诉你，走完所有流程之后，它是否符合我们的标准、能否获准上市。
魏亮解释道：“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常安全的，也没什么毒副🌆☙作用，而且药效又很好，可以说是立竿见影，难道这种药也会被fda拒绝上市吗？”
史密斯点头📈说道：“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请，而且绝大多数都是你说的这种中成药，不光华夏，日本和韩国都提交了不少，但是绝大多数都被拒绝了。
魏亮不解的问道：“这是为什么呢？”
史密斯非常认真的说道：“🗛魏先生，🀸🁨🈖我们西方对药品的检测以及审核要求，与东方传统医学有很🛥大的不同，其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。
“你☤🁙们必须明确的告诉我们，这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用，而且还必须告诉我们这种药物在体内，对各器官尤其是肝肾，到底有没有毒副作用，其成分在体内代谢的周期究竟是多长，如果这些弄不清楚，我们是没办法获准它进入我⛲🞔国市场销售的。
魏亮忙道：“🚕📐🙽很多汉方药，其药方构成🄱🁕都非常复杂，所以内部成分也非常复杂，不像西药大都是化学药物，有效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能体现出它的实际成分和组成，所有的中成药都很难达到西方的这种要求，可是这难道不应该求同存异吗？”
史密斯摇了摇头，道：“抱歉魏先生，这一点我们是无法做到求同存异的，规定就是规定，所有要进入美国市场的药物，原则上都必须符合我们的所有规则，否则就无法上市销售🕗。
魏亮忙道：“我们的🂥🐽🅘药物效果极好，这是所有患者公认的，在很多国家都是畅销药，据我所知，不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃📦散，但是这种方法不但时间长，而且成本高出许多，他们也都很希望f🃁da能够早日获准这款药物进入美国市场。
史密斯摇头说道：“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果，还是有很强的表面症状缓解的效果，如果是前🏣🛹者就还好说，但如果是后者的话，很可能还会耽误了实际病灶的治疗。